VSI¿Í ¾÷¹« Á¦ÈÞ Ã¼°á¡¦±â¼ú¡¤»ç¾÷ Çù·Â À§ÇÑ Àü·«Àû Á¦ÈÞ
¾¾µå¸ðÁ¨ÀÌ ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ CDMO(ÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷ È®ÀåÀ» À§ÇØ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ Æø¹ßÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ´Â ¹Ì±¹ ½ÃÀå °ø·«À» º»°ÝÃßÁø ÇÑ´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀǾàÇ° À§Å¹ °³¹ß¡¤»ý»ê(CDMO) Àü¹®±â¾÷ ¾¾µå¸ðÁ¨Àº ¹Ì±¹ VSI(Vaccine Stabilization Institute)¿Í ±â¼ú ¹× »ç¾÷ Çù·ÂÀ» À§ÇÑ Àü·«Àû Á¦ÈÞ¸¦ ü°áÇß´Ù. ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é VSI´Â ¾ÏÁ¨ÀÇ ½Å¾à°³¹ß ¿¬±¸¿ø Ãâ½ÅÀÎ À庴¼±´ëÇ¥¸¦ ºñ·ÔÇØ ¾ÏÁ¨ µî¿¡¼ ¿À·§µ¿¾È Á¦Çü(formulation) ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇÑ Àü¹®°¡µéÀÌ 2018³â ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ¿¡ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ·¯½º Àü¹® Æ÷¹Ä·¹ÀÌ¼Ç ±â¾÷ÀÌ´Ù. VSI´Â ƯÈ÷ ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â Æ÷¹Ä·¹ÀÌ¼Ç °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ³ëÇϿ츦 °®°í ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù. ¾¾µå¸ðÁ¨°ú VSI´Â À̹ø MOU¿¡ µû¶ó Àü¼¼°è À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ȸ»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍÀÇ °øÁ¤°³¹ß, ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ Á¦Ç°ÀÇ Æ¯¼ºÈ ¹× Ç°Áú°ü¸®¸¦ Áö¿øÇÏ´Â ºÐ¼®¹ý °³¹ß ¹× ¼ºñ½º, ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ ¹°Áú ¹× ÃÖÁ¾ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¦ °³¹ß µîÀ» °øµ¿À¸·Î ÃßÁøÇϱâ·Î ÇÕÀÇÇß´Ù. ¹Ì±¹Àº ÇöÀç CAR-T, AAV ±â¹Ý À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ ±â¹ÝÀÇ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ °¡Æĸ£°Ô Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¾¾µå¸ðÁ¨Àº VSI¿ÍÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ GMP Á¦Á¶ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ Á÷Á¢ ¼öÁÖÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ¾¾µå¸ðÁ¨ ¹Ú±â¶û ´ëÇ¥´Â "À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼´Â »ý»ê¼º Çâ»ó°ú ´õºÒ¾î Ä¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍÀÇ À¯È¿±â°£À» Çâ»óÇϱâ À§ÇÑ Æ÷¹Ä·¹ÀÌ¼Ç °³¹ßÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù"¸é¼ "¾¾µå¸ðÁ¨ÀÌ °¡Áø ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ GMP ±â¼ú°ú VSIÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º Àü¹® Æ÷¹Ä·¹ÀÌ¼Ç ±â¼úÀÌ ½Ã³ÊÁö¸¦ ³» ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ »õ·Î¿î ÆǷθ¦ °³Ã´ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ÇÑÆí ¾¾µå¸ðÁ¨Àº À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ(AAV, vaccinia virus, lentivirus, retrovirus, adenovirus, baculovirus, HSV µî)ÀÇ GMP Á¦Á¶°øÁ¤À» È®¸³ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, QC testing(CRO)±îÁö È®ÀåÇÏ¸é¼ ¿ø½ºÅé ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ Àü¹® CDMOÀÌ´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡µµ ±¹³» ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦,À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ CDMO ÃÖÃÊ·Î 'ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ ÀûÇÕÆÇÁ¤¼(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)'¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ È¸»ç ÃøÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÀÚ·áÃâó : http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=258795&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1 / ¸ÞµðÆijª´º½º Ç㼺±Ô ±âÀÚ |