ȸ¿ø»ç

ȸ¿ø»ç¼Ò½Ä

ȸ¿ø»ç¼Ò½Ä

Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ Ú¸ÀÚȸ»ç ¸¶Æ¼Ä«, cGMP±Þ ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °øÀå ±¸Ãà Âø¼ö
ÀÛ¼ºÀÚ : °ü¸®ÀÚ (info@carm.or.kr) µî·ÏÀÏ : 2020-12-16  Á¶È¸¼ö : 36  

Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©³î·ÎÁö°¡ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ Åػ罺 ÁÖ Ä®¸®Áö½ºÅ×ÀÌ¼Ç ½Ã¿¡ ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ »ç¾÷À» Çϱâ À§ÇÑ °øÀåÀ» ±¸ÃàÇÒ ºÎÁö ¸®½º °è¾àÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.


¸¶Æ¼Ä«´Â 500§¤ ¿ë·®ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À¸®¾×Å͸¦ °®Ãß°í, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú °ü¸®(cGMP) ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç °øÀåÀ» ±¸ÃàÇϱâ À§ÇÑ ¼³°è¿¡ Âø¼öÇß´Ù. ³»³â ¸» ¿Ï°øÀÌ ¸ñÇ¥´Ù.


°øÀå¿¡ ¼³Ä¡µÉ ¹ÙÀÌ¿À¸®¿¢ÅÍ´Â À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛÀÌ µ¿¹ÝµÇ´Â ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÇÙ½É ¿ø·áÀÎ ¹ÙÀÌ·²º¤Å͸¦ »ý»êÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ̶ó°í Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ÀüÇß´Ù. ¸¶Æ¼Ä«´Â À̸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú °í°´»çµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹ÙÀÌ·²º¤ÅÍ °³¹ß¡¤Á¦Á¶¡¤ºÐ¼® ¼­ºñ½º¸¦ ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.


ÃÖ±Ù ºÏ¹Ì¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î Àü¼¼°èÀûÀÎ ¹ÙÀÌ·²º¤ÅÍ ¼ö¿ä°¡ ±ÞÁõÇÏ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, Äڷγª19 »çÅ ÀÌÈÄ Àü¼¼°è ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡ cGMP½Ã¼³ ºÎÁ·Çö»óÀÌ ½ÉÈ­µÇ°í ÀÖ´Ù. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À¸¦ ÅëÇØ ÀÌ °°Àº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.


Àη Ȯº¸µµ ¿Ï·áÇß´Ù. ¸¶Æ¼Ä«´Â À§½º ·ÐÀÚ, ÀϺ» ÈÄÁö, ¹Ì±¹ ABL µî ±Û·Î¹ú À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ±â¾÷¿¡¼­ ¹ÙÀÌ·²º¤ÅÍ »ç¾÷À» °æÇèÇÑ Àü¹® Àη 10¿©¸íÀ» ¿µÀÔÇß´Ù.


Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¸¶Æ¼Ä«°¡ »õ·Î ±¸ÃàÇÒ ½Ã¼³À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÏ´Â ¹Ì±¹ ÀǾàÇ° À§Å¹ °³¹ß¡¤»ý»ê(CDMO) »ç¾÷À» ÅëÇØ ±â¼ú°ú °æÇèÀ» ÃàÀûÇÑ µÚ Á¦2ÆDZ³Å×Å©³ë¹ë¸®¿¡ °Ç¸³ ÁßÀÎ ½Å±Ô GMP½Ã¼³°ú ¿¬°èÇØ »ç¾÷¸ðµ¨À» ¾Æ½Ã¾Æ µîÁö·Î È®´ëÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀ» ¼¼¿ü´Ù. ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ »ç¾÷ÀÌ Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ¾Æ½Ã¾Æµµ ¼ºÀå °¡´É¼ºÀÌ Å©´Ù°í ÆÇ´ÜÇؼ­´Ù.


¿À»óÈÆ Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ´ëÇ¥´Â "À̹ø ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ cGMP ½Ã¼³ ±¸Ãà Âø¼ö¸¦ °è±â·Î ¹Ì±¹ ÇöÁö R&D¼¾Åͳª ±â¾÷, º´¿ø°úÀÇ ¿¬°è¸¦ ÅëÇØ ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡¼­ Â÷º°È­µÈ ½Ã³ÊÁöÈ¿°ú¸¦ ³¾ °Í"À̶ó¸ç "¹Ì±¹ ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À¿Í Á¦ 2ÆDZ³¸¦ ¿¬°èÇÑ ±Û·Î¹ú CDMO»ç¾÷À» °¡¼ÓÈ­ÇÏ´Â µî ±â¼ú °æÀï·Â ±â¹ÝÀÇ ¼öÀÍ Ã¢Ãâ°ú ¹Ì·¡ ¼ºÀ嵿·Â È®º¸ ³ë·ÂÀ» À̾ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.


ÀÚ·áÃâó : https://www.mk.co.kr/news/it/view/2020/12/1292158/ / ¸ÅÀÏ°æÁ¦ ÇÑ°æ¿ì ±âÀÚ
ÀÌÀü±Û °­½ºÅÛ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ, Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÇ Äڷγª19 Ä¡·á¸ñÀû »ç¿ë ½ÂÀι޾Æ
´ÙÀ½±Û (ÁÖ)¿¡½º¹ÙÀÌ¿À¸Þµñ½º, ½Å°æÀü±¸¼¼Æ÷ ºÐºñü¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ÇãÇ÷¼º, ½Å°æ¿°Áõ¼º Áúȯ Ä¡·á±â¼ú ¹Ì±¹, À¯·´ ƯÇã µî·Ï