ȸ¿ø»ç

ȸ¿ø»ç¼Ò½Ä

ȸ¿ø»ç¼Ò½Ä

"÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°½Ã´ë ¼¼Æ÷‧À¯ÀüÀÚ Æ¯È­ CMO ±â¾÷ ²Þ²ÙÁÒ"
ÀÛ¼ºÀÚ : °ü¸®ÀÚ (info@carm.or.kr) µî·ÏÀÏ : 2022-04-07  Á¶È¸¼ö : 345  

¹ÙÀÌ¿ÀÇコNOW ÀÌ¿£¼¿ ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥

¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀå ¼ºÀå ¹ß¸ÂÃá CMO ±â¾÷ °­Á¶



 


[¸ÞµðĮŸÀÓÁî=Ȳº´¿ì ±âÀÚ] "Äڷγª¸¦ °ÞÀ¸¸ç CMO ÀÎÇÁ¶ó¿Í ±â¼úÀÇ Á߿伺À» ü°¨Çß´Ù°í º»´Ù. »õ·Î¿î ºÐ¾ßÀÇ CMO»ç¾÷¿¡ ´ëÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ·ÐÀÚ(Lonza)³ª »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿Í °°Àº ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù."


¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¿Í À¯ÀüÀÚü·áÁ¦°¡ ½ÃÀå¿¡ µîÀåÇÏ´Â ºóµµ¼ö°¡ ³ô¾ÆÁö¸é¼­ ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡¼­ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê(ÀÌÇÏ CMO¡¤Contract Manufacturing Organization)»ç¾÷À» ÁÖ¸ñÇÏ°í ÀÖ´Ù.


´ëÇü Á¦¾à»çµéµµ ÀǾàÇ°ÀÇ °¡°¨¿¡ µû¸¥ »ý»ê ÄÉÆĸ¦ À¯µ¿ÀûÀ¸·Î Á¶ÀýÇϱâ À§ÇØ CMO ¼­ºñ½º¸¦ Àû±Ø È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼­ ¼¼Æ÷ ¹× À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦¿Í °°Àº ÷´ÜÀǾàÇ°À» Ÿ±êÀ¸·Î ÇÏ´Â CMOÀÇ ¼ºÀåÀÌ ÇʼöºÒ°¡°áÀ̱⠶§¹®.


ÀÌ·¯ÇÑ ½ÃÀå¿¡ µµÀüÀåÀ» ³»¹Î ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³°¡ ÀÌ¿£¼¿(ENCell)ÀÌ´Ù. »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ½ºÇÉ¿ÀÇÁ 2È£±â¾÷À¸·Î Àß ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Â ÀÌ¿£¼¿Àº ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¿µÇâ·ÂÀ» È®ÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.


´ë¼¼µÈ ¼¼Æ÷‧À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦¡¦CMO ¿ªÇÒµµ °­Á¶


 


ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥°¡ ÀÌ¿£¼¿À» â¾÷ÇÏ°Ô µÈ °è±â´Â ÇöÀç »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ¹Ì·¡ÀÇÇבּ¸¿ø¿¡¼­ ±³¼ö·Î ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â ºÐ¾ß¿Í ¸Â´ê¾ÆÀÖ´Ù.


ÇöÀç ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥´Â »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ¼¼Æ÷‧À¯ÀüÀÚÄ¡·á¿¬±¸¼Ò GMP ¿î¿µÃ¥ÀÓÀÚ·Î GMP ½Ã¼³±¸Ãà, ÁöÀûÀç»ê±Ç È®º¸ µî Áٱ⼼Æ÷ Àç»ýÀÇÇÐ ºÐ¾ß¿¡¼­ ´Ù¾çÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â ÁßÀÌ´Ù.


ƯÈ÷, ÇØ´ç ºÐ¾ß°¡ ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥ÀÇ Àü¹®ºÐ¾ßÀÎ ¸¸Å­ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¼¼Æ÷‧À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ÀÇ ¿¬±¸ ¼º°ú°¡ ³ª¿À¸é¼­ »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦ Æз¯´ÙÀÓ¿¡ ¸ÂÃá GMP ±â¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÒ °ÍÀ̶ó´Â »ý°¢ÀÌ Ã¢¾÷À¸·Î ¿¬°áµÈ °ÍÀÌ´Ù.


ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥´Â "Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚ R&D°¡ ¸¹ÀÌ ÀÌ·ïÁ³°í ÀÓ»ó°Ç¼ö°¡ ´Ã¾î³ª¸é¼­ ´ÏÁ ÃæÁ·ÇÒ CMO »ç¾÷ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ½Ã±â°¡ ¿Ã °ÍÀ̶õ »ý°¢À» °¡Á³´Ù"¸ç "ÀÌ¹Ì ±Û·Î¹ú ´ë±â¾÷ CMO°¡ ÀÖÁö¸¸ ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦¿Í °°Àº ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°¿¡ ƯȭµÈ CMO°¡ ÇÊ¿äÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸°í â¾÷À» ÇÏ°Ô µÆ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.


±âÁ¸¿¡ CMO¿Í °ü·ÃµÈ ÀÎ½Ä Áß Çϳª´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ±Ô¸ðÀÇ °æÀïÀ» ÇÏ´Â ½ÃÀåÀ̶ó´Â °Í. À̸¦ Çؼ®ÇÏ¸é ±Ô¸ð°¡ ÀÛÀº ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³°¡ CMO ½ÃÀå¿¡¼­ °æÀï·ÂÀ» °¡Áú ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÎÁö¿¡ ´ëÇÑ Àǹ®À¸·Î À̾îÁø´Ù.


ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥´Â Ç×ü ½Å¾àÀ̳ª ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â Ç°¸ñÇã°¡ Á¦Ç°ÀÌ ¸¹°í ¼¼°è ½ÃÀåÀ» Ÿ±êÀ¸·Î »ý»ê ¹× °ø±ÞÀ» ÇØ¾ß ÇϹǷΠ±Ô¸ðÀÇ °æÁ¦°¡ Áß¿äÇÏÁö¸¸, ÀÌ¿Í ´Þ¸® ¼¼Æ÷‧À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ºÐ¾ß´Â ÀÓ»ó °³¹ß ´Ü°è°¡ ´ëºÎºÐÀ̶ó´Â ÀÌÀ¯·Î ´ÙÇ°¸ñ ¼Ò·®»ý»êÀÇ ±â¼úÀÌ Áß¿äÇØÁú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.


ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥´Â "¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ºÐ¾ß´Â ±Ô¸ðÀÇ °æÀﺸ´Ù´Â ´Ù¾çÇÑ °ÍÀ» ¾ó¸¶³ª ¸¹ÀÌ ¸¸µé¾î¼­ ÀÓ»óÀÇ ÁøÀÔÀ¸·Î ²ø¾î¿Ã¸®´Â °ÍÀÌ °ü°ÇÀÌ´Ù"¸ç "¼Ò·®»ý»êÀ¸·Î ÀÓ»ó¿¡ ¸¹ÀÌ ÁøÀÔÇØ Çã°¡°¡ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï °ßÀÎÇØÁÖ´Â °Ô ÇöÀçÀÇ CMOÀÇ ¿ªÇÒÀ̶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.


±×´Â À̾î "ÇâÈÄ 5~10³âÀº ÀÌ·¯ÇÑ ÀÓ»ó Áß ¼º°ø»ç·Ê°¡ ³ª¿À°í Á¦Ç°¿¡ µû¸§ Ç°¸ñ ¹æÇâÀÌ Á¤ÇØÁú °ÍÀ¸·Î º»´Ù"¸ç "±× ½Ã±â°¡ µÇ¸é ´ÙÇ°¸ñ GMP¿¡¼­ ¹þ¾î³ª »ý»ê¿ª·®À» ´Ã¸®°í ±Ô¸ðÀÇ °æÀïÀ» ÇÏ´Â ¹æÇâÀ¸·Î ¹ÝÀüÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøÇÑ´Ù"°í ¾ð±ÞÇß´Ù.


ÀÌ¿£¼¿ÀÇ °æ¿ì ÀÌ¹Ì ¾á¼¾°ú ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ CAR-T Ä¡·áÁ¦ ¿ø·á¼¼Æ÷ °ø±Þ¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ±¹³» ȸ»çÀΠƼī·Î½ºÀÇ CAR-T Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 1»ó ½Ã·á¸¦ ¸¸µå´Â µî 14°³»çÀÇ 19°³ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÁøÇàÇϸç, ±¹³» CMO ÃÖ´Ù ¼öÁÖ½ÇÀû°ú ÇÔ²² ¿ÃÇØ 100¾ï¿ø ¸ÅÃ⼺°ú¸¦ ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.


 


"ÀÌ¿£¼¿ Â÷¼¼´ëÁٱ⼼Æ÷ ÇÙ½É ±â¼ú ±â¹Ý Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¸ñÇ¥"


¿©±â¿¡´Â ÀÌ¿£¼¿ÀÌ °¡Áø Â÷¼¼´ëÁٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Çٽɱâ¼úÀÌ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â °Ô ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥ÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.


ÀÌ¿£¼¿ÀÇ ±â¼úÀº ±âÁ¸¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦°¡ °¡Áø ³·Àº »ý»ê¼öÀ² ¹× ³ôÀº ¿ø°¡¸¦ °í¼öÀ²·Î ÀüȯÇØ ¿ø°¡¸¦ Àý°¨ÇÏ°í, µ¿°áÁ¦ÇüÀ» ÅëÇØ ±âÁ¸¿¡ Á¦ÇÑÀûÀÎ Á¦ÇüÀ» ±Øº¹ÇÏ´Â µî È°¿ë¼ºÀ» ³ô¿´´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.


ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥´Â "1¼¼´ë Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ȸ»ç°¡ Å©°Ô ÈïÇàÇÏÁö ¸øÇß´ø ÀÌÀ¯´Â °á±¹ ´ë·®»ý»ê ±â¼úÀÌ ¼º¼÷µÇÁö ¸øÇ߱⠶§¹®À¸·Î º»´Ù"¸ç "¼¼Æ÷ÀÇ Æ¯¼º»ó ¹è¾ç ½Ã º¯¼ö°¡ ¸¹±â ¶§¹®¿¡ ÀÌ¿£¼¿ÀÇ °æ¿ì ¹è¾ç±â¼úÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î ´ÜÃà½ÃÄÑ ¿ø°¡³ª È¿´É ¸é¿¡¼­ Â÷º°Á¡À» °¡Áú ¼ö ÀÖ¾ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.


ÀÌ·¯ÇÑ ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇöÀç ÀÌ¿£¼¿Àº CMO »ç¾÷ ¿Ü¿¡µµ 'µÚ¼¾ ±ÙÀ§ÃàÁß'°ú '»þ¸£ÄÚ-¸¶¸®-Åõ½ºº´'°ú °°Àº Èñ±Í±ÙÀ°Áúȯ Â÷¼¼´ëÁٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯Çߴٴ Ư¡À» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.


ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥´Â "ÀÌ¿£¼¿ÀÇ ±â¼ú·Î ¸¸µç Â÷¼¼´ëÁٱ⼼Æ÷°¡ ±ÙÀ° Áúȯ Ä¡·á¿¡ È¿°úÀûÀ̶ó´Â °ÍÀ» ¾Ë°í °ü·Ã ÀÓ»ó 1»óÀ» »ï¼º¼­¿ïº´¿ø¿¡¼­ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "Èñ±ÍÁúȯÀ̱⠶§¹®¿¡ 2025³â±îÁö ÀÓ»óÀ» ¿Ï·áÇØ Á¶°ÇºÎ Çã°¡¸¦ ¹Þ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù.


±Ã±ØÀûÀ¸·Î ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥°¡ ±×¸®´Â ÀÌ¿£¼¿ÀÇ ¹Ì·¡´Â ¼¼Æ÷‧À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ CMO ºÐ¾ßÀÇ ·ÐÀÚ(Lonza)°¡ µÇ´Â °ÍÀÌ´Ù.


À̸¦ À§ÇØ ÀÌ¿£¼¿Àº GMP °øÀåÀÇ È®ÀåÀº ¹°·Ð Àü¹®ÀηÂÀ» ¿µÀÔÇÏ¸ç ³»³â »ó¹Ý±â¸¦ ±â¾÷°ø°³(IPO)¸¦ ¸ñÇ¥·Î ¶Ç ÇÑ ¹øÀÇ µµ¾àÀ» ³ë¸®°í ÀÖ´Ù.


ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥´Â "ÇöÀç´Â ±¹³»ÀÇ º¥Ã³ ±â¾÷ÀÌÁö¸¸ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ±Û·Î¹ú CMO ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù"¸ç "»õ·Î¿î ºÐ¾ßÀÇ CMO ±â¾÷À¸·Î ÀÚ¸®¸Å±è ÇÏ´Â °Í°ú ÇÔ²² Ä¡·áÁ¦¸¦ ÅëÇØ Èñ±ÍÁúȯ ȯÀÚ¿¡°Ô µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö Àִ ȸ»ç°¡ µÇ°í ½Í´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.



¹ß°£ÀÏ : 2022. 3. 28.

Ãâó : https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1146337&ref=naverpc (¸ÞµðÄßÀÓÁî Ȳº´¿ì ±âÀÚ)



ÀÌÀü±Û ¾¾¿£¾Ë¸®¼­Ä¡, ¼­¿ï´ëº´¿ø°ú ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó °øµ¿ ¼öÇà Çù·Â
´ÙÀ½±Û Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå, 'º§¶ó¼¿ ¿¡ÀÌÄ¡µð' SCIE±Þ ³í¹® °ÔÀç