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[국외유관기관] AAV Gene therapy products 관련 USP Expert panel 모집 안내 (~1/28)
작성자 : 관리자 (info@carm.or.kr) 등록일 : 2022-01-12  조회수 : 226  
미국 약전위원회(USP)에서 AAV Gene therapy products 관련 Expert panel을 모집한다고 하여 아래와 같이 안내 드리오니, 회원사 여러분의 많은 관심과 신청 부탁드립니다.

- 아   래 - 

[USP AAV Gene therapy products EP 모집 개요]

⊙ 모집분야 : the Adeno-associated virus (AAV) Gene Therapy Expert Panel (EP)
⊙ 모집기관 : USP (미국 약전위원회)
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⊙ Role(s) :
- AAV vector design, manufacturing, quality control, regulatory considerations에 대한 USP General Chapter를 집필함
- the Biologics and Biothechnology 5 Monographs (Dr. Mehrshid Alai가 의장으로 있는 Advanced Therapies Expert Committee) 의 지시에 따라 권고안을 제시하고 작업을 수행함
- 전문성을 바탕으로 general chapter의 sections 작성 및 다른 sections의 편집에도 적극적으로 기여함
- physical reference standards를 개발하는 동안 현재의 관행을 공유하고, 실험실 간 연구 데이터를 검토함
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⊙ 활동계획
: monthly teleconferences를 통한 미팅 진행
(EP 활동 기간 동안 Rockville에서 face-to-face 미팅 진행 예정)

⊙ Expertise Required :
- Nucleic acid technology analytics for viral genome titer, mutation analysis, and residual quantitation
- Analytics for biophysical assessment of AAV particles, including empty/full ratio and aggregation
- Vector and capsid design for mitigation or pre-existing immunity and for establishing cell and tissue targeting
- Manufacturing and purification of AAV using insect cell lines and baculovirus
- Manufacturing and purification of AAV using helper virus
- AAV genotoxicity and genome integration

⊙ 모집기간 : ~ 2022. 1. 28.(금)
⊙ 신청방법 : 아래 홈페이지에서 가입 후 신청


감사합니다.

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