주요활동
대외협력위원회
첨단재생의료 국내외 네트워크·협력 체계 구축 확대를 통해 첨단재생의료 산업 발전에 이바지- 유관 협회 및 단체와 공동 협력 과제 논의
- 글로벌 네트워킹을 통한 B2B 파트너링 기회 마련
- 재생의료 관련 국제 컨퍼런스 기획 및 개최
- 국내외 네트워크 및 협력 체계 구축 확대
정책위원회
첨단재생의료 산업정책 활성화를 위한 법제도, 산업진흥, 정부기관과 보험급여 및 정책 등을 통한 산업 정책의 발전에 이바지- 첨단재생바이오법 입법 및 하위법령 제정에 참여
- 정책 및 제도 변화에 대한 대응 방안 마련
- 국내 인허가 정보 공유 및 관련 컨퍼런스 참석
기업교류위원회
재생의료분야 벤처 · 스타트업 기업 지원 방안 모색 및 기업 · 유관 섹터 간 교류 확대를 통한 통합적이고 지속가능한 산업 생태계 구축에 기여- 기술 · 사업 교류회 개최
- 정부 과제(사업) 기획 및 제안
- 글로벌 기술 · 동향 보고
- VC 관련 이슈 논의 및 IR 기회 마련을 위한 투자포럼 개최
- 대학 연계 인턴십 운영 지원
대외협력위원회
| 세부활동 | 2020.10 | CARM-㈜경연전랍 약정 체결 -㈜경연전람에서 개최하고 있는 제약·바이오산업 관련 B2B 전시회 기간 동안 CARM 주관 컨퍼런스 개최 -KOREA PHARM & BIO (국제의약품·바이오산업전) -KOREA LIFE SCIENCE WEEK |
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| 2020.11 | 2020 KOREA LIFE SCIENCE WEEK --제1회 첨단재생의료발전전략 포럼 기획 및 개최 |
정책위원회
| 세부활동 | 2020.02 | 식약처 하위법령 관련 의견서 제출 -첨단재생바이오법 하위법령(안)에 대한 의견수렴서 제출 -첨단재생바이오법에 따른 신규업종 수요조사 제출 |
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| 2020.03 | 정책위원장 선출 -1대 정책위원장 선임 (GC녹십자랩셀 이득주 대표) |
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| 2020.04 | 참여위원 재구성 및 세부분과 구성 (줄기·유전자 분과, 면역세포 분과) | |
| 분과장 추천 및 선정 -줄기·유전자 분과 : 정미현 위원 (메디포스트) -면역세포 분과 : 황유경 위원 (GC녹십자랩셀) |
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| 2020.04 ~ 05 | CARM 회원사 대상 하위법령 입법예고 의견 수렴 진행 | |
| 2020.05 | 식약처 공청회 사전의견 제출 (바이오의약품정책과) | |
| 2020.06 | 하위법령 입법예고 취합의견 제출 (복지부 보건의료기술개발과, 식약처 바이오의약품정책과) | |
| 2020.07 | 첨단바이오의약품 전문가위원회 위원 추천 (한국의약품안전관리원 약물역학빅데이터분석팀) | |
| 첨단재생의료 기본계획 수립을 위한 전략 세미나 개최 (Webinar) | ||
| 첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정 제정고시안 행정예고에 대한 취합의견 검토 및 제출 (식약처 바이오의약품정책과) | ||
| 첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준 제정고시안 행정예고에 대한 취합의견 제출 (식약처 바이오의약품품질관리과) | ||
| 2020.08 | 위해인체세포등 회수에 관한 규정 제정고시안 행정예고에 대한 취합의견 제출 (식약처 바이오의약품품질관리과) | |
| 2020.09 | 인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정 제정고시(안) 행정예고에 대한 취합의견 제출 (식약처 바이오의약품정책과) | |
| CARM-미국 Biogen 화상 회의 -타기관 및 규제당국과의 국내외 협력 등에 관한 논의 |
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| 2020.10 | 첨단재생바이오법 각 위원회 후보 추천 | |
| 2020.11 | 첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정 제정(안) 행정예고에 대한 의견서 제출 (복지부 재생의료정책과) | |
| 첨단재생의료 연구계획 작성·제출 및 심의 등에 관한 규정 제정(안) 행정예고에 대한 의견서 제출 (복지부 재생의료정책과) | ||
| 제1회 첨단재생의료 발전전략 포럼 참여 (2020 KOREA LIFE SCIENCE WEEK) -재생의료 기술개발 동향과 전망 기술 발표 : 줄기세포치료제 기술 및 규제 동향(정미현 분과장) : NK세포 기반 세포치료제의 현황과 발전 방향(황유경 분과장) -첨단재생의료법의 효과와 전망 패널토론 : 이득주 정책위원장, 정미현 분과장, 황유경 분과장 참여 |
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| CARM-한국바이오의약품협회 미팅 참여 | ||
| 첨단재생의료 안전관리자문단 자문위원 추천 | ||
| 식약처장 면담 | ||
| 첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정 및 인체세포등 및 첨단바이오의약품 허가 및 안전 등에 관한 규정 개정 수요조사 제출 (식약처 바이오의약품정책과) |