| [CARM/식약처] 임상시험용 세포치료제ㆍ유전자치료제 품질평가 가이드라인 제정(안) 의견 수렴 안내 (~4/5) | |
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| 작성자 : 관리자 (info@carm.or.kr) | 등록일 : 2022-03-31 조회수 : 152 |
| 파일첨부 : [공문] 임상시험용 세포치료제 유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인 안내서) 제정(안) 의견 수렴 안내.pdf (붙임 1) 임상시험용세포치료제유전자치료제품질평가 가이드라인_제정(안)_외부.pdf (붙임 2) 검토의견서(양식).hwp | |
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식약처 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서는 임상시험용 세포치료제와 유전자치료제 품질문서 제출자료 범위 등 작성기준을 명확히 하고자 '임상시험용 세포치료제ㆍ유전자치료제 품질평가 가이드라인 [민원인 안내서] 제정(안)'을 마련하였습니다. 이에 회원사 여러분의 의견을 취합하여 식품의약품안전평가원에 제출하고자 하오니, 검토하시어 의견이 있으신 경우 아래와 같이 회신하여 주시기 바랍니다. - 아 래 - ⊙ 회신기한 : ~ 2022. 4. 5.(화) ※기한 엄수 ⊙ 회신방법 : 검토의견서 (붙임 2) 작성 후 CARM 사무국으로 송부 (info@carm.or.kr) ⊙ 유의사항 : 동 가이드라인(안)에 대해 타 협회에 이미 의견을 제출한 경우 제외 감사합니다. |
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