| [식약처] 플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인 개정(안) 의견 조회 (~6/14) | |
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| 작성자 : 관리자 (info@carm.or.kr) | 등록일 : 2022-05-19 조회수 : 162 |
| 파일첨부 : (첨부 1)플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(안).pdf (첨부 2)의견제출서(양식).hwp | |
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식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서는 플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상 제출자료 범위 등 작성기준을 명확히 하고자 '플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인[민원인 안내서] 개정(안)'을 마련하였습니다. 이에 회원사 여러분의 의견을 취합하여 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에 제출하고자 하오니, 검토하시어 의견이 있으신 경우 아래와 같이 회신하여 주시기 바랍니다. - 아 래 - ㆍ회신기한 : 2022. 6. 14.(화) 까지 ※ 기한 엄수 ㆍ회신방법 : 의견제출서(첨부 2)를 작성하여 이메일로 송부 (info@carm.or.kr) 감사합니다. |
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