| [식약처] 2024년 바이오챌린저 지원 신청 안내 (~6/28) | |
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| 작성자 : 관리자 (info@carm.or.kr) | 등록일 : 2024-06-17 조회수 : 172 |
| 파일첨부 : 붙임1. 바이오챌린저 지원 신청서.hwp 붙임2. 바이오챌린저 안내.pdf | |
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식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서는 혁신적 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하기 위해 '바이오챌린저' 프로그램을 운영하고 있습니다. 첨부드리는 안내문 및 신청서 양식을 참고하시어 본 프로그램에 참여를 원하시는 경우 6월 28일까지 회신하여 주시기 바랍니다. - 아 래 - [프로그램 개요] ㆍ프로그램명 : 2024년 바이오챌린저 ㆍ목적 : 미충족 의료 수요에 대응할 수 있는 혁신적인 첨단바이오의약품의 개발 촉진 ㆍ주관부처 : 식품의약품안전평가원 (세포유전자치료제과) ㆍ대상 : 국내에서 개발 중인 혁신적인 첨단바이오의약품 ㆍ기준 - 국내 최초 개발 제품 - 생명을 위협하거나 중대한 질병 치료 및 치료 대안이 없는 환자에 사용하는 의약품 - 대상 질환에 안전성 또는 유효성이 현저히 기대되는 의약품 (비임상자료 등) - 혁신성 (아이디어, 기술, 새로운 적응증 및 치료 분야 등) ㆍ혜택 : 신속 제품화 지원 - 전담 심사자 2인(품질 및 안유)이 제품화 상담 서비스 제공 [제출 안내] ㆍ제출방법 : 첨부의 신청서를 작성하여 이메일 제출 ㆍ제출기한 : 2024. 6. 28.(금) 까지 ㆍ제 출 처 : 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과 ✉️ cngt@korea.kr ㆍ결과안내 : 2024. 7. 17.(수) ※ 개별 통지 감사합니다. |
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