안녕하세요. ㈜영사이언스입니다.
제약 산업 전반에서는 동물 보호와 의약품의 안전성을 높이기 위해 동물 자원 및 동물 유래 물질의 사용을 줄이기 위한 노력을 기울이고 있습니다. 이에 따라 Lonza 사에서는 2003년부터 의약품에 대한 품질 관리 시험의 필수 항목인 엔도톡신 시험에 사용되는 투구게 혈액을 줄이고, 궁극적으로는 이를 대체할 수 있는 재조합 단백질 기술을 활용한 시험법 연구를 시작하여 전 세계 최초로 rFC 형광 시약을 개발하여 판매하고 있습니다.
최근 몇 년간 재조합 단백질 기술을 활용한 시험법에 대한 관심이 증가하고 있으며, 관련 약전의 변화와 개정도 활발히 이루어져 대한민국을 비롯한 미국, 유럽, 일본, 중국 등의 가이드라인과 규정에 rFC 형광 시험법이 등재되었습니다. 또한, 2026년부터 유럽에서는 토끼를 이용한 발열원 시험 법인 RPT (Rabbit Pyrogen Test)가 금지됨에 따라, 유일한 대체 시험 법인 MAT (Monocyte Activation Test)에 대한 관심도 크게 증가하고 있습니다.
Lonza 사와 함께 진행하는 이번 세미나는 “How to select and implement sustainable Endotoxin and Pyrogen Tests“를 주제로, 지속 가능하며 미래 지향적인 엔도톡신 및 발열원 시험법인 PyroGene® rFC 형광 시험법과 PyroCell® MAT 시험법의 역사, 적용 방법, 글로벌 규제 동향, 그리고 이에 따른 대응 방법들을 다룰 예정입니다.
엔도톡신 분야의 글로벌 동향과 최신 기술에 대한 정보를 얻을 수 있는 소중한 기회가 되리라 생각합니다. 참석하시어 유익한 시간을 보내시길 기대합니다.
| 주제: | How to select and implement sustainable Endotoxin and Pyrogen Tests
• Introduction and regulatory update on Lonza PyroGene® rFC Assay (USP, EP), including validation
• An automation solution for Endotoxin detection on PyroTec PRO® System
• The MAT (PyroCell®): A Sustainable and ‘Complete’ Replacement for the RPT
|
| 연자: | Allen L. Burgenson (Global Subject Matter Expert, Testing Solutions, Lonza) |
| 일시: | 2024년 7월 23일 (화요일), 오전 10시 ~ 오후 4시 |
| 장소: | 코트야드 메리어트 서울 타임스퀘어, 4층 미팅룸 6 | | | | [세미나 신청 관련] | - 세미나 참석을 원하시는 분들께서는 2024년 7월 19일까지 [Free Register Here] 링크를 통해 신청서를 작성하여 제출해 주시기 바랍니다.
- 본 세미나는 순차 통역으로 진행됩니다.
- 참가비는 무료이며, 세미나에 참석하시는 분들께는 관련 교재, 수료증 및 중식이 제공됩니다.
- 원활한 진행을 위해서 참석인원은 50명으로 제한되어, 정원 충족 시 조기 마감될 수 있습니다.
- 신청 확인 후 신청 확정 및 장소에 대한 안내 메일을 발송해 드릴 예정입니다. |
본 세미나 및 Lonza사의 엔도톡신 시험 관련하여 궁금한 점이 있으시면 ㈜영사이언스로 문의해 주시기 바랍니다;
Tel. 070-5007-9262~4, E-mail. tech@youngscience.com
|