| [식약처] 키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서) 제정 알림 | |
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| 작성자 : 관리자 (info@carm.or.kr) | 등록일 : 2024-12-20 조회수 : 122 |
| 파일첨부 : 키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서).pdf | |
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식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서 키메라 항원 수용체(CAR) 치료제 개발 시 품질, 비임상 및 임상 평가에 대해 고려해야할 사항을 구체적으로 제시하고 국제적으로 조화된 가이드라인을 제공하기 위해 「키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 제정하여 안내드리오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ㆍ원문출처 ☞ https://bit.ly/4fuZ9kK 감사합니다. |
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