알림마당

공지사항

공지사항

[식약처] 「동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인」(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회 (~6/4)
작성자 : 관리자 (info@carm.or.kr) 등록일 : 2025-05-12  조회수 : 123  
파일첨부 : [붙임 1] 동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안).pdf [붙임 2] 검토의견서(양식).hwp

식품의약품안전평가원에서 줄기세포치료제의 개발을 지원하고자 첨부와 같이 「동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인」(민원인 안내서) 개정(안)을 마련하였습니다. 이에 동 가이드라인 개정(안)에 대한 업계 의견을 수렴한다고 하오니, 의견이 있으신 회원사께서는 아래 일정에 따라 송부하여 주시기 바랍니다.


- 아   래 -


가. 회신기간 : 2025. 5. 8.(목) ~ 6. 4.(수) ※ 기한 엄수

나. 회신방법 : 검토의견서(첨부양식)를 작성하여 이메일 송부 ✉️info@carm.or.kr



※ 첨부 1. 「동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인」(민원인 안내서) 개정(안)

         2. 검토의견서(양식) 1부.




감사합니다.

이전글 [유관기관/KIDS] 2025 첨단바이오의약품 전문교육 제조품질관리 과정(이론) 개최 안내 (~5/20)
다음글 [보건복지부] 2024년 첨단재생의료 임상연구계획 심의 안내 및 작성 가이드라인(관련 제출서식 등) ('25년도 부분 수정) 안내