| [식약처] 2025년 바이오챌린저 지원 신청 안내 (~6/18) | |
|---|---|
| 작성자 : 관리자 (info@carm.or.kr) | 등록일 : 2025-06-04 조회수 : 130 |
| 파일첨부 : [붙임] 첨단바이오의약품 바이오챌린저 신청 안내.pdf 바이오챌린저 지원 신청서.hwp | |
|
식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서 미충족 의료 수요에 대응할 수 있는 혁신적인 첨단바이오의약품의 개발을 촉진하기 위해 2025년 바이오챌린저 지원 사업을 아래와 같이 시행하여 안내드립니다. 첨부드린 안내문을 참고하시어 본 프로그램에 참여를 희망하시는 회원사께서는 6월 18일까지 신청하시기 바랍니다. - 아 래 - [프로그램 개요] ㆍ프로그램명 : 2025년 바이오챌린저 ㆍ목적 : 미충족 의료 수요에 대응할 수 있는 혁신적인 첨단바이오의약품의 개발 촉진 ㆍ주관부처 : 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 ㆍ대상 : 국내에서 개발 중인 혁신적인 첨단바이오의약품 ㆍ기준 : 아래 사항 모두에 해당할 것 - 국내 개발 제품 - 생명을 위협하거나 중대한 질병에 사용되는 제품 또는 다른 치료적 대안이 없는 환자에게 사용하는 제품 - 혁신성 (아이디어, 기술(작용기전), 새로운 타겟 및 치료 분야 등) - 기전이 명확하고 작용기전 및 비임상자료 고려 시 후보물질의 개발 가능성이 높을 것으로 예상되는 제품 ㆍ혜택 : (집중지원) 제품화 상담은 시험결과 논의 등 구체적ㆍ실질적 내용 위주로 진행하고 개발 노하우 전수 등 정보 공유 기회 신설 - (개별 상담) 신뢰성 있는 데이터 기반 밀착 상담 유도 - (멘토링 상담) 비즈니스 매칭, 개발 노하우 공유 등 민ㆍ관 상호논의할 수 있는 규제협력체계 운영 [신청 안내] ㆍ신청서 다운로드 : 첨부파일 또는 식품의약품안전평가원 홈페이지 ㆍ제출기한 : 2025. 6. 18.(수) 까지 ㆍ제 출 처 : 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과 ✉️ cngt@korea.kr ㆍ결과안내 : 개별 통지 (2025. 7. 15.(화)) 감사합니다. |
|
| 이전글 | [유관기관/재생의료진흥재단] 『2025년 첨단재생의료 기술가치평가 지원사업』 참여기업 모집 안내 (~6/20) |
|---|---|
| 다음글 | [식약처] 「세포치료제ㆍ유전자치료제의 역가 시험 설정 시 고려사항(민원인 안내서)」 제정(안) 의견조회 (~6/16) |
|
|