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[복지부] 2025년도 글로벌 K-cell 뱅크라이브러리 구축 사업(R&D) 신규과제 사전공시 안내
작성자 : 관리자 (info@carm.or.kr) 등록일 : 2025-07-28  조회수 : 186  
파일첨부 : [사전공시] 글로벌 K-cell 뱅크라이브러리구축 사업 RFP(안)_Kcell.pdf

유전자ㆍ세포치료제 임상 및 제품화를 위한 원료세포ㆍ임상용 시료 제작 지원을 통해 국내 재생의료 치료제 개발 촉진 및 글로벌 진출 기반 강화를 목적으로 시행되는 "2025년도 글로벌 K-cell 뱅크라이브러리 구축 사업(R&D) 신규과제" 제안요청서(RFP)가 사전공시되어 아래와 같이 안내드립니다. 


- 아   래 -


□ 사전공시 개요

 가. 대상: 글로벌 K-cell 뱅크·라이브러리구축 사업(R&D)

 나. 방법: 보건의료기술종합정보시스템(https://www.htdream.kr)을 통한 사전공시 및 의견수렴

 다. 기간: 2025. 7. 23.(수) ~ 7. 29.(화)

 라. 내용: 지원목적, 지원대상, 지원규모, 성과목표 등


□ 지원규모

지원분야 지원기간 연도별 연구비 선정 예정
과제 수
구분 25년 26년 27년 28년
재생의료
원료세포 뱅킹
 및 임상시료
제작
4년(2+2)
이내
(40개월)
연구비 81.4억원 45.83억원 53.5억원 42억원 1개
지원기간 6개월 10개월 12개월 12개월
※ 2025년도 연구기간 및 연구비는 6개월 이내이며, 연도별 예산확보 상황에 따라 연간 지원예산 변동 가능
- 연도별 연구비는 국비 기준이며, 본사업의 총 연구개발비는 국비 50%, 기관부담연구개발비 50%로 구성되며, 연구개발기관에서는 50% 매칭 필수
※ 세부분야 및 연구내용과 관련하여, [첨부] 제안요청서(RFP)를 참고하시기 바랍니다.


□ 성과목표

재생의료
원료세포 뱅킹
및 임상시료
제작
① 재생의료
원료세포 뱅킹
지원
1단계
('25~'26년)
① 임상등급의 마스터세포은행(MCB) 세포주 30종 이상 신규 확보
② 마스터세포은행(MCB) 제작 표준 운영절차(SOP) 3건 이상
③ 미국, 일본, 유럽 등 1개국 이상 규제기관의 공여자 기준에 적합한 세포 9종 이상
④ 세포 공급 전략 계획서 3건 이상
⑤ SCIE급 논문 1건 이상 게재 필수
2단계
('27~'28년)
① 분양 표준 운영절차(SOP)를 나타내는 문서 3건 이상
② 세포 공급 성과
③ 글로벌 홍보 및 파트너링 실적 3건 이상
④ 세포종류별 SCIE급 논문 1건 이상(총 3건 이상) 게재 필수
② 재생의료
치료제 임상시료
제작 지원
1단계
('25~'26년)
① 첨단바이오의약품 및 첨단재생의료 안전성 시험 계획서 및 결과보고서 7건 이상
② 첨단바이오의약품 및 첨단재생의료 CMC 7건 이상
③ GLP 비임상 평가 보고서 2건 이상
2단계
('27~'28년)
① 첨단바이오의약품 임상시험(또는 첨단재생의료 임상연구) 신청 7건 및 승인 5건 이상
※ 상기 성과목표를 연구개발계획서에 포함하여 제출하여야 하며, 제시된 성과목표 이외에 자율지표로 "뱅킹 세포의 활용(재생의료 분야 임상ㆍ제품화) 가치" 관련 성과목표를 추가적으로 제시할 것



□ 본 과제의 사전공시 제안요청서(RFP)와 관련하여 Htdream 사이트에서 의견을 남기실 수 있습니다. (~25.7.29.까지)

🔗바로가기 : https://www.htdream.kr/main/pubAmt/RfpPrePbanView.do



감사합니다.

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