| [식약처] 암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회 (~10/13) | |
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| 작성자 : 관리자 (info@carm.or.kr) | 등록일 : 2025-10-01 조회수 : 159 |
| 파일첨부 : 붙임 1. 암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가시 고려사항(민원인 안내서)(안).pdf 붙임 2. 검토의견서(양식).hwp | |
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식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과에서는 비임상 및 임상 평가 시 고려사항을 반영하여 ｢암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인 안내서)｣ 개정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다. 이에 동 가이드라인 개정(안)에 대해 업계 의견을 수렴하오니, 검토 후 의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다. ㆍ회신기한 : 2025. 10. 13.(월) 16:00 까지 ※ 기한 엄수 ㆍ회신방법 : 검토의견서(양식)(붙임 2) 작성, 전자메일(info@carm.or.kr) 감사합니다. |
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