| [식약처] 「임상시험용 세포치료제·유전자치료제 비교동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」영문본 제정 알림 | |
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| 작성자 : 관리자 (info@carm.or.kr) | 등록일 : 2026-05-26 조회수 : 98 |
| 파일첨부 : 임상시험용 세포치료제·유전자치료제 비교동등성 평가 가이드라인 영문본(민원인 안내서).pdf | |
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식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과에서는 세포치료제·유전자치료제의 개발단계에서 제조공정 등 변경 시 동등성 평가를 위한 기본적인 고려사항을 제시한 「임상시험용 세포치료제·유전자치료제 비교동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」의 영문본을 붙임과 같이 제정하여 알려드리오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ㆍ원문출처 ☞바로가기 감사합니다. |
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