| [유관기관/동국대학교] 세포-지지체 복합제품 CQA 후보 검증 및 FMEA 평가도구 개발 전문가 의견조사 안내(~7/3) *기간 연장 | |
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| 작성자 : 관리자 (info@carm.or.kr) | 등록일 : 2026-06-29 조회수 : 95 |
| 파일첨부 : 세포-지지체 복합제품 CQA 후보 검증 및 FMEA 평가도구 개발을 위한 전문가 의견조사.pdf 세포-지지체 복합제품 CQA 후보 검증 및 FMEA 평가도구 개발을 위한 전문가 의견조사.hwp | |
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동국대학교 사회약학연구실에서는 현재 「세포-지지체 복합제품 CQA 후보 검증 및 FMEA 평가도구 개발을 위한 전문가 의견조사」를 준비하고 있습니다. 본 조사는 세포-지지체 복합체와 같은 첨단바이오·재생의료 기반 복합제품의 핵심품질특성(Critical Quality Attributes, CQA) 후보를 검토하고, FMEA(Failure Mode and Effects Analysis) 기반 품질위험평가 항목의 산업계 적용 가능성을 확인하기 위한 목적으로 진행됩니다. 이에 중간엽줄기세포, 세포치료제, 조직공학제품, 지지체·생체재료, 세포-지지체 복합제품 등과 관련하여 개발, 제조, 품질, 비임상·임상, RA 분야의 경험을 보유한 산업계 및 학계 전문가분들의 의견을 수렴하고자 한다고 하여 아래와 같이 안내드리오니, 회원사 및 관련 기업 여러분의 많은 관심과 참여 바랍니다. - 아 래 - 가) 조사내용 : 세포-지지체 복합제품 CQA 후보 검증 및 FMEA 평가도구 개발을 위한 전문가 의견조사 나) 조사대상 : 중간엽줄기세포, 세포치료제, 조직공학제품, 지지체/생체재료, 세포-지지체 복합제품 관련
개발·제조·품질·연구 경험 보유 산업계 전문가
다) 조사일정 : 06월 29일 (월) ~ 07월 03일 (금) 오후 3시 라) 진행방법 : 온라인, 서면 작성 후 스캔 후 이메일로 제출 (seungdragon1@naver.com) 마) 요청사항 : 유관 기업 및 전문가 대상 조사 참여 안내, 홍보 협조, 적합 전문가 또는 담당 부서 연결
가능 여부 검토 바) 자문비용 : 100,000원 사) 제출 및 문의 : 동국대학교 사회약학연구실 이승용 연구원
(Tel. 010-2888-9492, E-mail. seungdragon1@naver.com) ※본 조사는 온라인 또는 오프라인 방식 중 선택하여 진행 가능하며, 참여 전문가분들께는 사례비를 지급드릴 예정입니다. ※오프라인 회의로 진행될 경우, 회의 장소 및 시간은 참여 가능 여부 확인 후 별도 안내드릴 예정입니다. 붙임 1. 세포-지지체 복합제품 CQA 후보 검증 및 FMEA 평가도구 개발을 위한 전문가 의견조사표.pdf 1부 2. 세포-지지체 복합제품 CQA 후보 검증 및 FMEA 평가도구 개발을 위한 전문가 의견조사표.hwp 1부 끝. 감사합니다. |
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